Hipertansif hastalarda valsartan/amlodipin tek tablet kombinasyonunun etkinlik ve güvenliliği (PEAK LOW)

AMAÇ
Bu çalışmada, Türkiye’de esansiyel hipertansiyonlu hastalarda düşük doz valsartan/amlodipin (Val/Amlo) (160/5 mg) tek tablet kombinasyonunun (TTK) etkinliği, güvenliliği ve katlanabilirlik profili değerlendirildi.

ÇALIŞMA PLANI
Esansiyel hipertansiyonu (sistolik kan basıncı [SKB] >140 mmHg ve diyastolik kan basıncı [DKB] >90 mmHg) olan, düşük doz Val/Amlo (160/5 mg) TTK ile tedavi edilen ve bu çok merkezli, gözlemsel çalışmaya katılmayı kabul eden, erişkin hastalar çalışmaya alındı. Çalışma toplam 30 merkezde yürütüldü. Primer etkinlik sonucu, SKB ve DKB’nin bazale göre mutlak değişimi olarak belirlendi. Güvenlilik değerlendirmesi amacıyla tüm istenmeyen olaylar ve ciddi istenmeyen olaylar izlendi ve kaydedildi.

BULGULAR
Çalışmayı, 381 hastanın 327’si tamamladı. Hastaların %39’u kadın olup ortalama yaş 57.3±11.8 idi. Ortanca hipertansiyon süresi 38 aydı. SKB değerinin 162.6±16.6 mmHg’dan dördüncü haftada 137.6±14.2 mmHg’ya ve 12’nci haftada 131.6±11.5 mmHg’ya düştüğü gösterildi. DKB değerinin de 94.0±13.2 mmHg’dan dördüncü haftada 81.9±9.0 mmHg ve 12’nci haftada 79.7±7.6 mmHg’ya düştüğü gözlendi. Çalışma sonunda kan basıncı kontrol oranı %82.0, yanıt oranı %92.6 idi. Hastaların 12’sinde (%3.2) toplam 12 istenmeyen olay görüldü. En sık görülen istenmeyen olay ödemdi (%1.3). Ciddi istenmeyen olay gözlenmedi. Hasta uyumu yaklaşık %99 idi.

SONUÇ
Türkiye’de esansiyel hipertansiyonun tedavisinde düşük doz (160/5 mg) Val/Amlo TTK’nun etkili, iyi tahammül edilebilen ve güvenli bir tedavi olduğu gösterilmiştir.