Hipertansiyonlu hastalarda valsartan ve amlodipin tek tablet kombinasyonunun etkinlik ve güvenliliği (PEAK çalışması)

Amaç: Bu çalışmada, amlodipin (Aml) ve valsartan (Val) tek tablet kombinasyonunun (TTK), hipertansiyonlu Türk hastalardaki güvenlilik, uyum ve etkinliğinin değerlendirilmesi hedeflendi.
Çalışma planı: Girişimsel olmayan, gözlemsel ve açık etiketli çalışma 166 merkezde gerçekleştirildi, hastalar 24 hafta süre ile izlendi.
Bulgular: Çalışmaya üçte ikisi (%62) kadın olmak üzere 1184 hasta alındı. Ortalama yaş 57.7±11.3 olup, hastaların %26.1’i 65 yaşın üzerinde idi. Hastaların çoğunluğu (%82.3) fazla kilolu ya da obezdi. Çalışma boyunca 150 hastada (%12.7) toplam 174 istenmeyen olay bildirildi, bunların %96.9’u (0.2) ciddi olmayan yan etki olarak tanımlandı. En sık görülen yan etki ödem olup, yeni başlayan ödem insidansı %6.7 idi. Tüm grupta Aml/Val TTK sistolik ve diyastolik kan basınçlarını başlangıca göre anlamlı olarak düşürdü (sırasıyla 29.6±0.9 ve 14.7±0.6 mmHg herbiri için, p<0.001).
Sonuç: Amlodipin/valsartan TTK ile elde edilen etkin kan basıncı düşüşleri ile, hastaların büyük kısmı hedeflenen kan basıncı değerlerine ulaşmıştır. Düşük istenmeyen olay ve yeni başlayan ödem oranlarıyla Aml/Val TTK’nın güvenli bir tedavi ve kardiyovasküler olayların sonuçlarına çok önemli etkisi olan kan basıncı kontrolünün sağlanmasında faydalı bir seçenek olduğu gösterilmiştir.

Anahtar Kelimeler: Erişkin, amlodipin, anjiyotensin II reseptör antagonisti, kan basıncı; beden kütle indeksi; hipertansiyon/epidemiyoloji; risk faktörü; Türkiye/epidemiyoloji; valsartan.